Start: asap

Dauer: 4 Monate +
Auslastung: Vollzeit, nach Absprache Remote
Lokation: Wolfsburg, teilweise Berlin

Beschreibung:
Für den Kunden werden bestehende analoge Prozesse mit der Software cit intelliForm digital abgebildet und in ein bereits bestehendes Portal integriert. Dies umfasst die einfache Modellierung mit intelliForm Composer aber ggf. auch weiteres Customizing des Produktes sowie die Anbindung anderer Systeme mittels Schnittstellen wie z.B. SOAP und REST.

Aufgaben:

* Beratung, Anforderungsmanagement und Implementierung

Anforderungen:

* Erfahrung mit der Produktreihe cit intelliForm
* JavaScript
* Java / JEE
* (Optional) HTML + CSS
* (Optional) Erfahrung mit OpenShift, Kubernetes oder Docker

Start: Dezember 2019

Dauer: 3 Monate +
Lokation: Hannover

Aufgaben:

* Installation und Betriebsführung von Windows-Servern (diverse Versionen von NT4 bis 2019), insbesondere in virtualisierten Umgebungen (VMware vSphere) in den Entwicklungs- und Testumgebungen (ETU) sowie den zukünftigen Produktivsystemen
* Administration von Active-Directory-Umgebungen sowie Benutzerverwaltung
* Konfigurationsmanagement von Windows-Servern, v.a. mit OPSI, Erstellung und Anpassung von Skripten
* Anpassung bestehender Netinstall-Skripte für die Client-Installation unter NT4.0
* Erstellung und Konfiguration virtueller Maschinen (vSphere) sowie Administration der virtuellen Umgebung
* Betreuung der Backupsysteme (insbesondere Veeam)
* Administration von Citrix XenApp. 7.x, bereitstellen von Applikationen
* Beratung bei der Konfiguration von Citrix NetScaler VPX
* Beratungvon technischen Tests
* Monitoring der betreuten Umgebungen

Muss-Anforderungen:

Expertenkenntnisse in mindestens zwei der folgenden vier Bereiche:

* Administration von Windows-Servern und Active Directory, möglichst auch mit PowerShell
* Erstellung und Anpassung von OPSI-Paketen
* Erstellung und Anpassung von Netinstall-Paketen unter Windows NT4.0
* Administration und Konfiguration sowie Anwendungsbereitstellung von/mit CitrixXenapp 7.x und Citrix Netscaler 11.x bzw. 12.x, insbesondere im Zusammenhang mit Fernwartungszugängen
* Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift (mindestens Niveau C1 gemäß gemeinsamen europäischem Referenzrahmen für Sprachen)

Soll-Anforderungen:

* Kenntnisse im Monitoring mit Icinga 2
* Kenntnisse in der Administration von VMware vSphere
* Kenntnisse in der Administration von Veeam

Start: asap

Dauer: 15 Monate +
Auslastung: Vollzeit (3 Tage Onsite, 2 Tage Remote)
Lokation: Hannover

Anforderungen:

* Java Entwicklung (J2EE [WebSphere App Server / Liberty])
* Algorithmen/Tools zur Server-Protokoll-Auswertung (z.B. ELK)
* Visual Studio Code Erfahrungen

Hilfreich:

* Linux Basis/Befehle (Redhat 7)
* Shell Programmierung
* Business Process Execution Language (BPEL)
* Kenntnisse der WebSphere-Server Plattform-Architektur

Build & Releasemanagement:

* SW-Paketierung / Deployment (Maven)
* IDE Eclipse Source-Code Debugging - Versionspflege / Repositories (im Einsatz: RTC, git)
* Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich

Start: asap

Dauer: 6 Monate ++
Auslastung: Vollzeit vor Ort
Location: Großraum Marburg

Aufgaben:

* Entwicklung, Spezifikation und Test von Systemfunktionen in thermischen und elektrischen Energiesystemen, z.B. für Energiemanagement und Smart Climate Anwendungen
* Validierung und Optimierung der entwickelten Funktionen in Simulationen sowie mit experimentellen Daten aus Prüfstands und Feldversuchen
* Unterstützung bei der Erstellung von Testkonzepten und Testfällen auf System-, Integrations- und Unit-Ebene
* Aktive Unterstützung bei der Definition und der Weiterentwicklung eines einheitlichen, agilen Vorgehens zur Funktionsentwicklung
* Weiterentwicklung und Pflege von internen Bibliotheken hinsichtlich Algorithmen und Tools
* Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklungspartnern

Qualifikationen:

* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor, Master oder Dipl.-Ing.) mit dem Schwerpunkt Regelungstechnik, Automatisierungstechnik, Systemtechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* 3-5 Jahre Berufserfahrung im genannten Aufgabengebiet wünschenswert
* Erfahrung im Umgang mit Entwicklungstools zur modellbasierten Entwicklung, z.B. MATLAB/Simulink
* Fundierte Kenntnisse der Modellbildung technischer Systeme, insbesondere in der Anwendung auf den modellbasierten Reglerentwurf von Vorteil
* Erfahrung in der Spezifikation von Testkonzepten und der Erstellung Testfällen sowohl auf System-, Integrations und Unit-Ebene und im Umgang mit Unit Testing Frameworks
* Kenntnisse der objektorientierten Programmierung sind von Vorteil
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Beschreibung:

* Der CTS Study Manager entwickelt und implementiert das Logistiknetzwerk für globale klinische Studien mit einem komplexen Studiendesign und in enger Zusammenarbeit mit anderen internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
* Der Stelleninhaber muss sicherstellen, dass das Versorgungsmanagement für klinische Studien globalen und lokalen Standardarbeitsanweisungen, -richtlinien sowie nationalen und internationalen Vorschriften entspricht

Aufgaben:

* Planung, Implementierung und Management des Logistiknetzwerks für internationale klinische Studien
* Planung und Umsetzung des Verpackungsdesigns in Übereinstimmung mit den länderspezifischen Vorschriften und Studienanforderungen
* Entwicklung und Pflege von Bedarfsplänen für klinisches Versorgungsmaterial und Anpassung an studienspezifische Bedürfnisse
* Identifizierung von Qualitätsstandards und Produktspezifikationen für alle klinischen Versorgungsmaterialien in Zusammenarbeit mit globalen Fachabteilungen
* Ermittlung des Produktbedarfs und Abstimmung der Versorgung mit den Produktionsabteilungen an allen CSLB-Produktionsstandorten
* Beschaffung von klinischen Versorgungsmaterialien,
* Entwicklung und Pflege des Logistik- und Produktbudgets für klinische Studien
* Durchführung klinischer Versorgungstreffen mit internen und externen Fachgruppen
* Erstellung oder Überprüfung von Studiendokumenten, die für die Einreichung von Zulassungsbestimmungen relevant sind (z. B. IMP-Handhabungsanweisungen für Prüfer und Studienteilnehmer, Formulare für die Arzneimittelverantwortung, Studienprotokoll)
* Erstellung von Dokumenten für Studienorte, die eine GCP- und GMP-konforme Dokumentation des Umgangs und der Verwendung der Studienmedikation sowie die regelmäßige Überprüfung der vollständigen Dokumentation ermöglichen
* Schulung externer Studienmonitore und interner globaler Studienteams in Bezug auf die Untersuchung spezifischer Lieferkettenprozesse
* Erstellung von endgültigen Medikamentenabgleichsberichten für die gesamte klinische Studie
* Besuch von Studienstandorten, um Optionen für die Optimierung des studienspezifischen IMP-Angebots und der IMP-Dokumentation zu diskutieren
* Erstellung einer studienspezifischen Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen und Überprüfung der Angebote
* Management der klinischen Fertigungsorganisationen (CMO) in Bezug auf die vertraglich vereinbarte Studie und die Leitung von Besprechungen mit ihnen
* Verarbeitung von gemeldeten Abweichungen von externen Dienstleistern in Übereinstimmung mit Unternehmensstandards und bestehenden Qualitätsvereinbarungen
* Überprüfung der studienspezifischen Softwarespezifikationen (IRT), um eine enge Zusammenarbeit mit IT-Experten zu gewährleisten
* Beitrag zur Entwicklung von Testplänen für Softwareanwendungen und Teilnahme an Benutzerakzeptanztests
* Pflege von Daten in IRT-Systemen und Bereitstellung von Statusberichten
* Stellen Sie sicher, dass die internen Systeme (z. B. SAP, APO) die richtigen Daten enthalten
* Erstellung und Überwachung des studienspezifischen Logistik- und Produktbudgets
* Überwachung der Kosten externer Dienstleister gemäß den vereinbarten Budgetzielen
* Vorbereitung von Inspektionen und Audits zu Themen im Zusammenhang mit dem IMP-Angebot
* Teilnahme an Inspektionen und Audits als IMP-Lieferbeauftragter von der Sponsorenseite
* Rechtzeitige Bearbeitung und Fertigstellung der Audit- und Inspektionsergebnisse
* Erstellung von SOPs und anderen qualitätsbezogenen Dokumenten.
* Teilnahme als CTS-Vertreter an internationalen Meetings des Study Execution Teams

Anforderungen:

* Abschluss (BSc) oder gleichwertig in Life Science, Logistik oder Projektmanagement
* Andere Abschlüsse und Zertifizierungen werden in Betracht gezogen, wenn dies mit der einschlägigen klinischen Forschung oder Erfahrung im Bereich des klinischen Versorgungsmanagements übereinstimmt
* Berufserfahrung von mehr als 5 Jahren mit mindestens 3-4 Jahren Erfahrung im klinischen Beschaffungsmanagement oder im F & E-Projektmanagement
* Sehr gutes Verständnis der Lieferprozesse für klinische Studien
* Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Vorschriften und der Durchführung klinischer Studien
* Sehr gute Kenntnisse der GMP- und BIP-Vorschriften
* Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
* Starke Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
* Fähigkeit, in einer Matrixstruktur zu arbeiten
* Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Start: 04.01.2020
Dauer: 6 Monate ++
Auslastung: Fulltime
Location: Großraum Marburg

Aufgaben:

* Selbständiges Durchführen eines EMV- Projekte von der Prüfplanung über entwicklungsbegleitende Prüfungen bis zur CE-Typprüfung
* Prüfung, Analyse und Optimierung der elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) der Produkte
* Prüfung von elektrischen und elektronischen Baugruppen und Geräten nach aktuellen EMV-Normen
* Erarbeitung von Maßnahmen zur Erhöhung der Störfestigkeit und Reduzierung der Funkemission der Produkte
* Dokumentation durch Prüfberichte und Nachweis der CE-Konformität

Qualifikationen:

* Abgeschlossenes Studium der Elektro- und Nachrichtentechnik
* Fundierte Kenntnisse von elektronischen Bauteilen und der Hochfrequenztechnik sowie elektrotechnischer EN-Normen
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung elektronischer Baugruppen
* Erfahrungen mit EMV-Prüfungen
* Systematische Arbeitsweise und analytisches Denken
* Verantwortungsbewusstsein und Teamgeist
* Zuverlässig und Gewissenhaft
* Kostenbewusstsein
* Englisch in Wort und Schrift