Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Start: Februar 2026

Lokation: Trittau bei Hamburg und Remote (60/40)

Auslastung: Fulltime (38,5 Std.)

Vergütung: Bis 90.000 Euro

Vertragsart: Festanstellung

Aufgaben:

• Systemverantwortung Qualifizierung: Definition von Rationalen sowie Erstellung dazugehöriger SOPs und Vorlagen; Definition von Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung des Systems 
• Fachliche Führung des Q/V-Teams
• Durchführung der Qualifizierungen von Herstellequipment 
• Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und Auswertung von Validierungsergebnissen sowie Beurteilung und Zusammenfassung der Daten 
• Erstellung von risikobasierten Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen
• Schnittstellenkoordination mit den Bereichen Produktion / Technik / QK / Kunde
• Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
• Vorstellungen von Q+V Dokumenten in Audits / Inspektionen
• Q+V-Vertreter in technischen und Kundenprojekten
• Sicherstellung der Einhaltung Q+V Frequenzen
• Genehmigung der Q+V Dokumente im Zuständigkeitsbereich
• Erstellung und Überwachung der Umsetzung des VMP
• Erstellung, Überwachung und Reporting von Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
• Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits 
• Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten  

 Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen 
• Erfahrung in einem QM-System und einschlägige Berufserfahrung benötigt sowie Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Q/V-Dokumenten 
• Fundierte Erfahrung in der Führung und Steuerung eines Teams 
• Eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit 
• Sichere Anwendung der MS Office-Produkte 
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf fließendem Niveau 
• Starkes Organisationsgeschick und souveräne Durchsetzungsfähigkeit
• Teamplayer mit pragmatischer Hands-on-Mentalität