Erstellung von Standardstruktur Datentabellen für klinische Studien

Freiberuflich in: Darmstadt ()

Dauer: 7.5 Monate

100% Auslastung

Schlagwörter:

Freelancer-Projekte-PLZ6

Start: 15.05.2021
Dauer: 7,5 Monate +
Auslastung: 5 Tage / Woche
Lokation: Remote

Aufgaben:

* Unterstützung des Kunden bei der Sicherstellung der Konsistenz der SDTM-Konvertierungsergebnisse (einschließlich SDTM aCRF, Datensätze, define.xml, Reviewers Guide usw.) mit den Kunden-Standardspezifikationen
* Sicherstellung der projektübergreifenden Konsistenz und Harmonisierung von SDTM-Einstellungen und kontrollierten Terminologien innerhalb des jeweiligen Projekt-Einreichungspakets
* Überprüfung und Kommentierung von SDTM-konformen CRF-Annotationen, SDTM-Mapping-Vorschlägen, SDTM-Konvertierungsergebnissen einschließlich define.xml
* Lösen von Problemen in Pinnacle 21 enterprise (Überprüfung, Kommentierung und Freigabe der Ergebnisse)
* Verfolgen und Nachverfolgen von QC-Check-Befunden mit externen Partnern in Prüfzyklen bis zur Lösung

Anforderungen:

* Sehr gute CDISC-SDTM Kenntnisse
* Sehr gute SDTM-Kenntnisse zu Onkologie-Spezifika
* Umfassende Kenntnisse der FDA/PMDA-Vorschriften
* Kenntnisse von P21enterprise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch


JobNr: 8243

Ansprechpartner: Marc Schertel
E-Mail: Experten@Soorce.de
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